不需要。根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。企业只需确保其产品符合第一类医疗器械的标准和要求即可合法经营
一类医疗器械备案的具体流程是什么？
二类医疗器械经营备案需要哪些材料？
三类医疗器械备案号如何查询？
